Rotronic温湿度数据记录器保护敏感文档和数据,罗卓尼克为药企提供温湿度分布验证和监测解决方案

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Rotronic以高精度、高稳定性着称于世,其凭借覆盖从温湿度手持式仪表、温湿度变送器到实验室解决方案、温湿度数据记录仪这样的丰富产品线,成为全球行业领域内强劲的公司之一。其中在保护敏感文档和数据上,Rotronic发挥着举足轻重的作用。
档案室温湿度环境监测,每五分钟测一次湿度和温度,然后用HW4软件进行数据分析和处理
成功案例
“我们的客户通常很少把档案管理作为优先业务。但他们都很清楚,特别是从法律的角度来看,正确恰当地档案管理非常重要。这就是为什么他们把档案管理的工作外包给我们的原因。”一家ISO9001认证公司的总经理,Phil.Christophevon
Werdt博士如是表示。 ArchTvbern是Berner Archiv
AG的成员之一,它储存了大约40,000延米的文件和数据,其中很多文档见证了历史上的重要时刻。但是ArchTvbern所有房间的温湿度都由Rotronic温湿度数据记录器系统监控,这样可以保障archTvbern从源头上提供可靠的档案管理服务。据悉,自2006年以来,ArchTvbern的档案专家一直向企业及企业管理者、律师事务所和个人提供完整档案的管理服务。
Gianclaudio
Mordasini是docuSAVE公司的副总裁兼技术负责人,同时也是ArchTvbern有关预防损害方面的长期合作伙伴和顾问。他深信恢复被破坏的文件所花的费用远远超过对于防止造成损坏的专业监控系统及设备的投资。正确恰当的数据存储条件需要把温度控制在14°C和18°C之间,湿度控制在45%RH和55%RH之间。如果数值在这些建议参考值之外,就可能存在霉变的风险。具有高精度和高可靠性的Rotronic温湿度数据记录器则可以很好的遏制风险的降临,保证数据存储的有效控制。
保护重要的历史和法律文件数据需要技术先进的监控系统。Rotronic的数据记录器具有高精度和高可靠性,它对于敏感文档和数据具有重要保护作用。
左起:Christophevon Werdt博士,Barbara Mordasini Voser,Hansjorg
Spahr和Gianclaudio Mordasini 数据记录仪
长期地记录温湿度测量数据对于档案馆、图书馆、工艺品和其他贵重物品的收藏和展览极为重要。温湿度数据记录器记录每一个环境的微小变化,使用Rotronic的HW4软件进行数据分析和数据评估。记录并分析出的数据可以反映一个特定空间内的气候情况和环境信息,而特定空间内的气候情况对人和需要保护的材料会有很大影响。
Rotronic的HL-1D温湿度数据记录仪配有一个Mini-USB口,可用于对仪器进行配置。每台记录器可存储16000条温度和湿度数据。记录间隔可从30秒至24小时自由设定。电池的使用寿命跟设置的记录时间间隔有关,假设设置的记录时间间隔为五分钟,电池的使用寿命可达三年。
保证测量数值高精度
ArchTvbern需要新的、更的监控系统取代旧的数据监控系统,Gianclaudio
Mordasini为归档专家提供了相关支持。Rotronic的工作人员在访问docuSAVE时,介绍了新款数据记录器和HW4软件。鉴于Rotronic公司在精密测量方面的丰富经验,以及以往为图书馆管理领域带来的经济效益,docuSAVE公司推荐使用HL-1D数据记录仪。根据docuSAVE公司这一建议,archTvbern公司终选择了Rotronic的测量仪器。
目前,他们正在对所有的房间进行温湿度分布验证,以便找到放置监测仪器的理想的位置。
近一年来若干测量仪器被放置在档案室特定的地点,用来评估佳的监测位置。温湿度数据记录仪将测量数据按照时间顺序依次存储在芯片上。记录的数据可以通过mini-USB口下载到电脑上,用Rotronic的HW4软件可以对数据进行分析和评估。这种下载数据的方式不用把仪器从记录位置拿开,保证了测量数值的高精度。
定期数据采集 测量点的温湿度数据记录时间间隔设定为五分钟。
对于Christophevon
Werdt来说,温湿度分布验证和监控管理的简单易行尤为重要:“为了保证我们的高品质服务,仪器必须要方便员工使用。另外,有些客户在合同中要求室内环境变化需要作地记录”。
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得益于Rotronic出色的项目持续管理和技术咨询,双方的合作非常顺利。此项目中的特殊挑战在于检测房间内的不同位置的微气候环境和定义温湿度分布验证的测量点。目前Kehrsatz的档案馆中采用二十四个测量点来进行房间温湿度分布验证,以便确定温湿度数据记录器的终安装位置。
正在使用的HL-1D数据记录器
ROTRONIC具有的HygroClip数字技术,其温湿度数据记录器具有高精度和高可靠性,对文档和数据保护具有重要作用,并受到很多企业的认可和青睐。如今Rotronic在全球60多个国家销售它的测量解决方案,并朝着越来越国际化的方向发展。
Berner Archiv AG
该公司成立于2006年,向公司、管理人员、医生和个人提供简单而廉价的数字和模拟文件存档解决方案。archTvbern提供建议、归档、组织、运输、材料处理安排等方面的业务。
docuSAVE
docuSAVE专注于恢复被水、火或霉变损坏的文件、艺术品和文物。docuSAVE与其合作伙伴artsave致力于在应急管理领域提供分析和预防措施。

中国化工仪器网
媒体新闻
】国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在“全国用药安全月”启动仪式上表示,随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素。为保障人民群众的用药安全,除了需要监管部门的努力,还需要药企把控好药品生产质量的控制环节。
有业内专家表示,药品的质量来自于严格的生产质量控制,我国现行的GMP规范对药品生产各环节都提出了严格的规定。此外,为了证明药品的质量,整个制药行业都应严格遵守强制性的国际规章。因此,任何一个影响药品生产和储存的因素都不应被忽视。
在药品生产和储存的因素中,温度和湿度的控制尤为重要。因为不受控制的温度和湿度很有可能导致在生产和储存期间对原料和终产品造成昂贵且危险的损害。为保证药品的质量和安全,避免不必要的损失,湿度和温度的分布验证成为诸多药企重视的环节之一。
据悉,早的“验证”概念诞生于20世纪70年代中期,由两个FDA官员Ted Byers和Bud
Loftus提出,主要目的就是为了保证药品质量。而所谓的湿度和温度分布验证则是指通常在生产和存储区域中进行的过程,以确定所有可能的湿度和温度梯度,从而确保药品拥有安全生产和储存的环境。
目前,越来越多的药企在寻求分湿度和温度布验证和监测的解决方案。为了满足需求,致力于高精度温湿度测量设备,并不断提升产品品质的罗卓尼克一直在寻找和研发相关设备。如今,罗卓尼克产品已囊括了手持设备、变送器、实验室解决方案到数据记录仪等。其中,由罗卓尼克开发的Hygromer系列湿度传感器则是对测量要求高、具备可靠性和重现性的拳头产品。
谈及湿度和温度分布验证和监测,罗卓尼克相关人员介绍,一般而言,在湿度和温度分布验证方面,药企要想获得的房间分布映射,不但需要策略性地放置数据记录器以便找到热点和冷点,在一定时间段内监视不同的参数,而且还要考虑诸如阳光直射、暖气、空调和窗户等因素。
另外,药企在对测量数据分析后,还要定义产品的佳存储位置或优化室内气候。例如,通过改善热隔离或改变空调系统的工作方式,从而使室温更加均匀。基于该数据,药企就能够将传感器和测量装置放置在适当的位置并将它们连接到符合规定的监控系统。为帮助更多药企顺利进行湿度和温度的分布验证,罗卓尼克可以为广大药企提供以下解决方案。
(HygroLog HL-1D) 房间分布验证。罗卓尼克旗下产品HygroLog
HL-1D是一款紧凑,低成本且拥有±3.0%RH和±0.3°C精度的数据记录器。内部存储器多可存储16,000个数据点,包含HW4-Lite软件。此外,HW4-P和记录器都符合FDA
21 CFR Part 11 / GAMP 4标准。
环境检测系统。在对某些区域进行热映射时,除了记录器,罗卓尼克还提供了符合FDA标准的监控系统。据企业人员介绍,罗卓尼克监测系统允许用户对应用环境进行全球范围的监测(涵盖所有的冷点和热点)。RMS能够实现实时监控,当任何测量点达到临界状态时都会发出报警,并能及时通知到相关负责人员。
该系统不仅符合GMP/GLP/GDP、FDA 21 CFR Part 11、EN
12830等标准,还可提供PDF图表和统计报告。另外,系统能够通过语音电话、短信或电子邮件报警通知,并配备有服务器或基于云的软件,可适用于智能手机和平板电脑。当收到请求时,系统会通过自检来自动检查数据的完整性。具体而言,该系统能够将所有输入模块切换到各种状态,检查要触发的报警,并在整个系统上生成验证报告。
随着人们对药品质量和安全意识的提高,以及国家对该方面的重视,温度和湿度的控制将受到更为广泛的关注。受此影响,罗卓尼克进一步加快企业发展和产品研发,于2000年开始进行数字化转型,并投入了自动化数据传输。而伴随其RMS监控软件的开发和推出,罗卓尼克将进一步加强作为测量解决方案的关键供应商地位。

国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在“全国用药安全月”启动仪式上表示,随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素。为保障人民群众的用药安全,除了需要监管部门的努力,还需要药企把控好药品生产质量的控制环节。
有业内专家表示,药品的质量来自于严格的生产质量控制,我国现行的GMP规范对药品生产各环节都提出了严格的规定。此外,为了证明药品的质量,整个制药行业都应严格遵守强制性的国际规章。因此,任何一个影响药品生产和储存的因素都不应被忽视。

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在药品生产和储存的因素中,温度和湿度的控制尤为重要。因为不受控制的温度和湿度很有可能导致在生产和储存期间对原料和终产品造成昂贵且危险的损害。为保证药品的质量和安全,避免不必要的损失,湿度和温度的分布验证成为诸多药企重视的环节之一。
据悉,早的“验证”概念诞生于20世纪70年代中期,由两个FDA官员Ted Byers和Bud
Loftus提出,主要目的就是为了保证药品质量。而所谓的湿度和温度分布验证则是指通常在生产和存储区域中进行的过程,以确定所有可能的湿度和温度梯度,从而确保药品拥有安全生产和储存的环境。
目前,越来越多的药企在寻求分湿度和温度布验证和监测的解决方案。为了满足需求,致力于高精度温湿度测量设备,并不断提升产品品质的罗卓尼克一直在寻找和研发相关设备。如今,罗卓尼克产品已囊括了手持设备、变送器、实验室解决方案到数据记录仪等。其中,由罗卓尼克开发的Hygromer系列湿度传感器则是对测量要求高、具备可靠性和重现性的拳头产品。

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谈及湿度和温度分布验证和监测,罗卓尼克相关人员介绍,一般而言,在湿度和温度分布验证方面,药企要想获得的房间分布映射,不但需要策略性地放置数据记录器以便找到热点和冷点,在一定时间段内监视不同的参数,而且还要考虑诸如阳光直射、暖气、空调和窗户等因素。
另外,药企在对测量数据分析后,还要定义产品的佳存储位置或优化室内气候。例如,通过改善热隔离或改变空调系统的工作方式,从而使室温更加均匀。基于该数据,药企就能够将传感器和测量装置放置在适当的位置并将它们连接到符合规定的监控系统。为帮助更多药企顺利进行湿度和温度的分布验证,罗卓尼克可以为广大药企提供以下解决方案。

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房间分布验证。罗卓尼克旗下产品HygroLog
HL-1D是一款紧凑,低成本且拥有±3.0%RH和±0.3°C精度的数据记录器。内部存储器多可存储16,000个数据点,包含HW4-Lite软件。此外,HW4-P和记录器都符合FDA
21 CFR Part 11 / GAMP 4标准。
环境检测系统。在对某些区域进行热映射时,除了记录器,罗卓尼克还提供了符合FDA标准的监控系统。据企业人员介绍,罗卓尼克监测系统允许用户对应用环境进行全球范围的监测。RMS能够实现实时监控,当任何测量点达到临界状态时都会发出报警,并能及时通知到相关负责人员。

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该系统不仅符合GMP/GLP/GDP、FDA 21 CFR Part 11、EN
12830等标准,还可提供PDF图表和统计报告。另外,系统能够通过语音电话、短信或电子邮件报警通知,并配备有服务器或基于云的软件,可适用于智能手机和平板电脑。当收到请求时,系统会通过自检来自动检查数据的完整性。具体而言,该系统能够将所有输入模块切换到各种状态,检查要触发的报警,并在整个系统上生成验证报告。
随着人们对药品质量和安全意识的提高,以及国家对该方面的重视,温度和湿度的控制将受到更为广泛的关注。受此影响,罗卓尼克进一步加快企业发展和产品研发,于2000年开始进行数字化转型,并投入了自动化数据传输。而伴随其RMS监控软件的开发和推出,罗卓尼克将进一步加强作为测量解决方案的关键供应商地位。
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